北京市食藥監局取消下放8項職責

　　昨日，新成立的北京市食品藥品監督管理局發布“三定”方案，將設置18處室，行政編制為170名。該局負責全市的食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的監督管理，為市政府直屬機構。在職能轉變方面，取消下放8項職責。

　　實施食品安全信息統一公布

　　今年8月，北京市新組建的食品藥品監督管理局正式掛牌，作為北京市民把關食品、藥品的“總管家”。

　　根據昨日發布的市食藥監局“三定”方案，市食藥監局將負責北京市食品(含食品添加劑)、藥品(含中藥、民族藥)、醫療器械、保健食品、化妝品的監督管理，是市政府直屬機構，掛北京市食品藥品安全委員會辦公室牌子。

　　北京市食藥監局的主要職責包括，負責組織實施食品行政許可和監督管理，建立食品安全隱患排查治理機制，制定食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實。實施食品安全信息統一公布制度，公布重大食品安全信息。會同有關部門制定并組織實施食品安全風險監測計劃，參與制定食品安全標準。

　　除食品之外，藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的注冊和監督管理職能、相應廣告的審批及監督管理等，也歸市食藥監局負責。

　　同時，食藥監局還負責食品藥品安全事故應急體系建設，包括事故的應急處置、調查處理、監督事故查處落實等。

　　在職能轉變方面，取消下放8項職責。如取消執業藥師的繼續教育管理職責，相關工作由北京藥師協會承擔。此外，醫療器械經營許可等多項職責下放區縣食品藥品監督管理局。

　　食藥監管系統將垂直管理

　　“三定”方案明確，市食品藥品監管局設18個內設機構，機關行政編制為170名，其中1名局長、5名副局長;22名正處級領導、35名副處級領導。此外，食品藥品監察專員8名(正處級)。

　　根據“三定”方案，市食品藥品監督管理系統實行垂直管理體制。記者了解到，至上月，北京16個區縣食品藥品監管局已全部掛牌完畢，下月起將持行政執法證件上崗執法;各街道、鄉鎮也將全部設立食品藥品監管所。

　　食藥監局“三定”方案

　　一、食品藥品監管局管什么?

　　醫療器械

　　食品(含食品添加劑)

　　藥品(含中藥、民族藥)

　　保健食品

　　化妝品

　　二、食品藥品監管局有哪些職能轉變?

　　劃入的職責

　　●市政府食品安全監督協調辦公室的職責

　　●市藥監局的職責

　　●市質監局的生產環節食品安全監管職責;化妝品生產行政許可、強制檢驗的職責;醫療器械強制性認證的職責

　　●市工商局的流通環節食品安全監管職責

　　●市衛生局的餐飲服務環節食品安全監管職責

　　增加的職責

　　●國家食品藥品監督管理總局下放的藥品、醫療器械質量管理規范認證職責

　　●國家食品藥品監督管理總局下放的藥品再注冊以及不改變藥品內在質量的補充申請行政許可職責

　　●國家食品藥品監督管理總局下放的國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可職責

　　●國家食品藥品監督管理總局下放的藥品委托生產行政許可職責

　　●國家食品藥品監督管理總局下放的進口非特殊用途化妝品行政許可職責

　　●國家食品藥品監督管理總局下放的其他職責

　　整合和取消的職責

　　●藥品生產行政許可與藥品生產質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可

　　●藥品經營行政許可與藥品經營質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可

　　●化妝品生產行政許可與化妝品衛生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可

　　●取消執業藥師的繼續教育管理職責，相關工作由北京藥師協會承擔

　　●根據市政府職能轉變和機構改革需要整合和取消的其他職責

　　下放的職責

　　●醫療器械經營許可的職責下放區縣食品藥品監督管理局

　　●藥品零售企業經營質量管理規范認證的職責下放區縣食品藥品監督管理局

　　●審批醫療機構制劑變更配制單位名稱的職責下放區縣食品藥品監督管理局

　　●麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發的職責下放區縣食品藥品監督管理局

　　●麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發的職責下放區縣食品藥品監督管理局

　　●根據市政府職能轉變和機構改革需要下放的其他職責

　　三、食品藥品監管局設多少機構?

　　食品藥品監管局

　　內設機構18個

　　辦公室

　　綜合協調處(對外交流合作處)

　　法制處(研究室)

　　食品生產監管處

　　食品流通監管處

　　食品市場監管處

　　餐飲服務監管處

　　藥品注冊處

　　藥品生產監管處

　　醫療器械注冊和監管處

　　藥品醫療器械市場監管處(廣告審批處)

　　保健食品化妝品注冊和監管處

　　應急管理處(醫藥物資儲備管理處)

　　風險監測處

　　科技和標準處(信息管理處)

　　新聞宣傳處

　　人事教育處(離退休干部處)

　　財務處(審計處)

　　四、食品藥品監管局有多少人?

　　行政編制170名

　　局長1名，副局長5名(其中1名兼任市衛生局副局長，以建立市食品藥品監管局與市衛生局加強藥品與醫療衛生統籌銜接、密切配合的機制);

　　處級領導職數22正(含食品安全總監1名、藥品安全總監1名、機關黨委專職副書記1名、工會專職副主席1名)35副;食品藥品監察專員8名(正處級)。

　　■ 焦點

　　職責“交界”如何分?

　　食藥監局“三定”方案明確與多部門職責分工

　　雖然市食藥監局統管食品藥品的監督管理職責，但與農業、園林、衛生、質監、工商等多個部門仍存在職責的“交界”。昨日公布的“三定”方案同時明確了食藥監局與各相關部門的職責分工。

　　獸藥飼料誰來管?

　　“三定”方案顯示，市食藥監局和市農業局將“分段”管理食用農產品。

　　食用農產品從種植養殖環節到進入批發、零售市場或生產加工企業前的質量安全監督管理，以及獸藥、飼料、飼料添加劑和職責范圍內的農藥、肥料等其他農業投入品的質量“把關”，將由農業部門負責監督管理。

　　而當食用農產品進入批發、零售市場或生產加工企業后，則按照“食品”，由食品藥品監督管理部門監督管理。

　　同時，農業部門還將負責畜禽屠宰環節和生鮮乳收購環節質量安全監督管理。兩部門將建立食品安全追溯機制。

　　不安全食品誰來處理?

　　按照國家監測計劃，北京市衛生局應承擔相應的食品安全風險監測職責。市食藥監局“三定”方案規定，該局也應配合衛生部門承擔這一職責。

　　市食品藥品監管局和市衛生局通過食品安全風險監測或接到舉報發現食品可能存在安全隱患的，應當立即組織進行檢驗和食品安全風險評估，并及時互相通報食品安全風險評估結果。

　　如果該食品確實得出了不安全結論，則由市食藥監局采取措施;如需制定或修訂相關食品安全標準，將由市衛生局負責。

　　違法廣告誰來追究?

　　對于藥品、醫療器械、保健食品廣告，食品藥品監督管理部門將負責廣告內容的審查;而工商行政管理部門將負責廣告活動的監督審查。

　　“三定”方案稱，食藥監管部門應當對其批準的藥品、醫療器械、保健食品廣告進行檢查，對于違法廣告，應當向工商行政管理部門通報并提出處理建議，由工商行政管理部門依法作出處理。

　　■ 聲音

　　食藥安全可實現無縫監管

　　專家稱市民就食品質量維權也會更直接便捷

　　昨日，中國消費者協會律師團團長邱寶昌表示，北京市食藥監局組建成立并明確職責之后，對于政府部門而言，由原先生產、流通、消費領域的分散管理轉為相對集中，權責更為明確。

　　他舉例說，原先某種食品發生了質量問題，下架、召回、銷毀等環節會涉及不同部門負責，難免出現監管“縫隙”。今后，食藥監局可全程統管食品藥品安全事宜，有助于實現無縫監管。

　　在消費者維權方面，邱寶昌認為，成立食藥監局后，市民的維權成本也將會降低。他說，原先，很多百姓在面對食品質量問題時，常常鬧不清是找工商還是質監，整合幾部門的相關職能后，市民維權的可操作性也將提高，更為直接、便捷。